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公司产品获得三类医疗器械注册证—— 一次性使用指引导管

2019-12-20

        公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:
        注册证编号:国械注准 20193030955
        注册人名称:糖果派对彩球怎么肯来
        注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢
        生产地址:上海市嘉定区金园一路925号
        产品名称:一次性使用指引导管
        结构及组成:由主体导管、护套管、手柄管、显影环组成;主体导管分为内管、中间层(尖端无中间层)、外管;部分型号有侧孔;无涂层。主体导管材料为Pebax、三氧化二铋、硫酸钡、304不锈钢,内管为聚四氟乙烯;显影环含钨粉。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。货架有效期3年。
        适用范围:适用于冠状动脉介入手术中为介入器械和诊断器械的导入提供通道。
        批准日期:二〇一九年十二月四日
        有效期至:二〇二四年十二月三日