中文| English

公司产品获得三类医疗器械注册证——一次性使用指引导丝

2019-08-01

        公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:
        注册证编号:国械注准 20193030562
        注册人名称:糖果派对彩球怎么肯来
        注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢
        生产地址:上海市嘉定区金园一路925号
        产品名称:一次性使用指引导丝
        结构及组成:指引导丝组成包括导丝和保护套,导丝由X射线不能穿透的簧 圈(铂镍丝)、不锈钢簧圈、头端芯丝、镍钛管和尾端芯丝构成,导丝头端芯丝涂覆带有亲水涂层的含钨聚氨酯。产品包装内配附一支塑型针。经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。货架有效期三年。
        适用范围:适用于在经皮冠状动脉成形术(PTCA)和经皮血管成形术(PTA) 中,引导球囊导管或支架系统送达病变部位。
        备注:原《分类目录》产品编码为 6877。
        批准日期:二〇一九年七月三十日
        有效期至:二〇二四年七月二十九日